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保护力79.34%意味着啥?灭活疫苗如何免疫?新冠疫苗全解答来了→

  北京市卫生健康委昨天(1月11日)表示,截至目前,北京已有超过100万人接受了新冠疫苗接种。对于9类重点人群,预计在1月15日前完成第一针剂接种,2月5日前完成全部两针接种。那么,关于疫苗的这些事儿,你肯定想要了解。

  79.34%的保护力意味着什么?

  这次接种的新冠病毒灭活疫苗,根据Ⅲ期临床试验期中数据,其保护效力为79.34%,中和抗体阳转率为99.52%。这些数据意味着什么?打了疫苗还会感染新冠病毒吗?

  中和抗体可以通俗地理解为能够对抗病原体的抗体,是疫苗起保护作用的基础。99.52%的中和抗体阳转率意味着,在接种两针疫苗的人中,有99.52%的受试者产生了中和抗体。但是,产生中和抗体不代表疫苗就能起到保护作用,还需要抗体达到有效的浓度,并且由于个体差异,相同浓度的抗体对不同人的保护作用可能也不同。

  该灭活疫苗的保护效力为79.34%,意味着有79.34%的受试者,因为接种了疫苗而受到保护,这一数据远高于世界卫生组织提出的不低于50%的标准。疫苗的保护效力越高,就可以更快更高效地实现群体免疫。

  Ⅲ期临床试验为何在国外做?

  新冠疫苗的研制需通过一、二、三期临床实验,我国首支新冠病毒疫苗是在Ⅲ期临床试验期中数据合格后才获批附条件上市的。临床实验到底需要做些什么?三期临床试验为何对疫苗至关重要?

  中国生物技术公司董事长 杨晓明:第一个就是从实验室,在临床批准试验之前进行了系统的实验室的检测,包括各种化学物理的检测,包括试验动物体内的检测,我们用了7种动物。那么I期Ⅱ期临床主要的观察目标也是安全性,我们也选出了有效的剂量,同时血清学的检测是一个很重要的有效性的指标,就是可以杀灭病毒的抗体, 能够在打了疫苗以后可以产生。那么真正的疫苗上市的有效性,应该在我们Ⅲ期临床试验,去到疾病流行的疫区,看看到底在实践中有没有效果。

  Ⅲ期临床试验必须在疫区进行,因为有人被感染,才能证明有人因为接种疫苗而不被感染,这样才能证明疫苗的保护力。由于国内疫情得到了有效控制,Ⅲ期临床试验只能到国外才能进行大规模的疫苗有效性和安全性评价。

  接种的首支新冠疫苗为何是灭活疫苗?

  我国首支获批附条件上市的新冠疫苗是国药中国生物北京公司生产的灭活疫苗,灭活疫苗的免疫原理是什么?有哪些优势?一起来了解。

  截至目前,全国已累计接种新冠病毒灭活疫苗900多万剂次。灭活疫苗是将体外培养的新冠病毒进行灭活和纯化,从而得到的疫苗。被灭活后的病毒没有致病能力,但仍然可以刺激机体产生免疫反应,使体内产生抗体。

  中国疾控中心生物安全首席专家 武桂珍:灭活实际上就用特殊的方法,我们把活的毒株给它弄死了,但是说为什么(灭活疫苗)还有效呢?主要是我们保留它(灭活疫苗)的抗原, 所谓的抗原就是能够激起你(免疫系统)的反应,保护性的反应,产生抗体,所以我们打完(灭活)疫苗以后,我们要测中和抗体到底有没有。

  灭活疫苗的优势是采用传统经典的疫苗制备方式,研发平台成熟、生产工艺稳定、质量标准可控、保护效果良好,研发速度快,且易于规模化生产,具有国际通行的安全性和有效性评判标准。灭活疫苗需要生产企业具备生物安全三级防护标准,具有较好的安全性和有效性。

  我国在灭活疫苗研制方面拥有较强的科研和生产能力,现有的甲型H1N1流感疫苗、甲肝疫苗、手足口病疫苗等均为灭活疫苗,武汉生物制品研究所和北京科兴生物生产的两款新冠疫苗,也同样是灭活疫苗。我国新冠疫苗研发分5条路线,即全病毒灭活疫苗、基因工程亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗,以及核酸疫苗。

  世界卫生组织发布的数据显示,截至2020年12月29日,全世界共有60种新冠疫苗进入临床试验阶段,在处于三期临床试验的15种疫苗中,中国占据了5种。

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